+86-137 0152 5897
ข่าวอุตสาหกรรม
บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / วิธีเลือกระหว่างชุดการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้สำหรับสถานพยาบาลของคุณ

ข่าวอุตสาหกรรม

By Admin

วิธีเลือกระหว่างชุดการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้สำหรับสถานพยาบาลของคุณ

ในสถานพยาบาล เครื่องแต่งกายที่ใช้ป้องกันทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันที่สำคัญต่อการติดเชื้อ การเลือกชุดคลุมทางการแพทย์ที่เหมาะสมส่งผลโดยตรงต่อผลลัพธ์การควบคุมการติดเชื้อ ความปลอดภัยของพนักงาน และงบประมาณในการดำเนินงาน สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดซื้อ ผู้อำนวยการควบคุมการติดเชื้อ และผู้ซื้อขายส่ง การทำความเข้าใจความแตกต่างทางเทคนิคระหว่างตัวเลือกแบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำถือเป็นสิ่งสำคัญ หมวดหมู่ของ ชุดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งแบบใช้แล้วทิ้ง ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์สองประเภทโดยพื้นฐานที่แตกต่างกัน โดยแต่ละประเภทมีวัสดุศาสตร์ ประสิทธิภาพของอุปสรรค และโครงสร้างต้นทุนตลอดอายุการใช้งานที่แตกต่างกัน บทความนี้นำเสนอการวิเคราะห์ระดับวิศวกรเกี่ยวกับเทคโนโลยีแฟบริค มาตรฐานการทดสอบ และปัจจัยทางเศรษฐกิจ เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจซื้อ B2B ที่มีข้อมูลครบถ้วน

1. การกำหนดหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์: วัสดุศาสตร์และการก่อสร้าง

เสื้อกาวน์ทางการแพทย์แบ่งออกเป็นสองประเภทหลักตามรอบการใช้งานที่ต้องการ ที่ ชุดแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการตั้งค่าการผ่าตัด ใช้ผ้านอนวูฟเวนที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานแบบใช้ครั้งเดียว โดยทั่วไปวัสดุเหล่านี้ประกอบด้วยโพลีโพรพีลีน โพลีเอทิลีน หรือลามิเนตคอมโพสิต ที่ ชุดแยกนำมาใช้ใหม่สำหรับโรงพยาบาล ใช้ผ้าทอหรือผ้าถัก โดยทั่วไปเป็นโพลีเอสเตอร์ ผ้าฝ้ายผสม หรือวัสดุไมโครไฟเบอร์ ซึ่งออกแบบมาเพื่อทนต่อรอบการซักหลายครั้ง แต่ละหมวดหมู่ใช้กระบวนการผลิตที่แตกต่างกันซึ่งส่งผลต่อคุณสมบัติของอุปสรรค ความสะดวกสบาย และความทนทาน

Disposable Reusable Medical Gowns

1.1 คุณสมบัติวัสดุหลักสำหรับการประเมิน

วิศวกรต้องประเมินคุณลักษณะของวัสดุหลายประการเมื่อระบุชุดกาวน์ รายการต่อไปนี้จะสรุปพารามิเตอร์ทางเทคนิคที่สำคัญ

  • ผ้านอนวูฟเวน (แบบใช้แล้วทิ้ง): โครงสร้าง SMS (สปันบอนด์-เมลท์โบลน-สปันบอนด์) ช่วยป้องกันสิ่งกีดขวางเป็นชั้น ชั้นที่หลอมละลายสร้างโครงสร้างพรุนขนาดเล็กที่ต้านทานการซึมผ่านของของเหลวในขณะที่ยังคงระบายอากาศได้
  • ผ้าทอ (ใช้ซ้ำได้): โครงสร้างทอแน่นพร้อมเคลือบสารกันของเหลว โพลีเอสเตอร์ไมโครไฟเบอร์นำเสนอการทอที่มีความหนาแน่นสูงเพื่อปรับปรุงคุณสมบัติของอุปสรรค
  • น้ำหนักพื้นฐาน: วัดเป็นกรัมต่อตารางเมตร (แกรม) ชุดคลุมแบบใช้แล้วทิ้งมีตั้งแต่ 25 ถึง 60 แกรม ผ้าที่ใช้ซ้ำได้มีตั้งแต่ 150 ถึง 250 แกรม
  • การก่อสร้างตะเข็บ: มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวาง ตะเข็บเชื่อมด้วยอัลตราโซนิกในผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งให้การปกป้องที่สม่ำเสมอ ตะเข็บเย็บแบบใช้ซ้ำต้องมีการตรวจสอบควบคุมคุณภาพ

2. มาตรฐานประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง: อธิบายระดับ AAMI

การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นสิ่งสำคัญยิ่งในการเลือกเครื่องแต่งกายทางการแพทย์ Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) กำหนดระดับการป้องกันสิ่งกีดขวางไว้สี่ระดับ เมื่อทำการประเมิน ชุดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งแบบใช้แล้วทิ้ง ผู้ซื้อจะต้องตรวจสอบการรับรองระดับ AAMI ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI PB70 ระบบการจำแนกประเภทนี้ให้ข้อมูลประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์สำหรับการตัดสินใจด้านการจัดซื้อจัดจ้าง

2.1 ข้อมูลจำเพาะระดับอุปสรรค AAMI

  • ระดับ 1: ความต้านทานของของเหลวน้อยที่สุด เหมาะสำหรับการแยกมาตรฐาน การดูแลตามปกติ และชุดแขก
  • ระดับ 2: ความต้านทานของเหลวต่ำ ใช้สำหรับเจาะเลือด เย็บ และห้องผู้ป่วยหนัก
  • ระดับ 3: ความต้านทานของของเหลวปานกลาง จำเป็นสำหรับการเจาะเลือดแดง ขั้นตอนในห้องฉุกเฉิน และการดูแลการบาดเจ็บ
  • ระดับ 4: ต้านทานของเหลวสูง จำเป็นสำหรับขั้นตอนการผ่าตัด การผ่าตัดกระดูก และโปรโตคอลโรคติดเชื้อที่มีความเสี่ยงสูง

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางตามประเภทวัสดุ

พารามิเตอร์ ใช้แล้วทิ้ง (ผ้านอนวูฟเวน SMS) นำกลับมาใช้ใหม่ได้ (ผ้าทอโพลีเอสเตอร์)
ช่วงระดับ AAMI มีระดับ 1 ถึง 4 โดยทั่วไประดับ 1 ถึงระดับ 3; ระดับ 4 มีจำกัด
ความต้านทานของไหล (การซึมผ่านของน้ำ) ช่วงความดัน 0.1 - 50 ซม. H₂O ช่วงความดัน 0.1 - 20 ซม. H₂O
ผลการทดสอบหัวอุทกสถิต ≥ 100 ซม. H₂O สำหรับระดับ 4 ≥ 50 ซม. H₂O สำหรับระดับ 3
การระบายอากาศ (MVTR) 300 - 1500 กรัม/ตร.ม./24 ชม 800 - 2000 กรัม/ตร.ม./24 ชม
ความต้านแรงดึง 15 - 30 นิวตัน/ซม. (ทิศทางเครื่องจักร) 200 - 400 นิวตัน/ซม

3. ข้อกำหนดเรื่องความปลอดเชื้อและบรรจุภัณฑ์

การใช้งานในการผ่าตัดจำเป็นต้องมีชุดกาวน์ปลอดเชื้อที่จัดส่งในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ที่ ชุดผ่าตัดฆ่าเชื้อแบบใช้แล้วทิ้ง ผ่านการฉายรังสีแกมมาหรือกระบวนการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ ชุดคลุมเหล่านี้บรรจุแยกกันโดยมีระดับการประกันความเป็นหมัน (SAL) ที่ 10⁻⁶ การประมวลผลชุดผ่าตัดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแบบใช้ซ้ำได้ อาศัยการฆ่าเชื้อตามสถานที่ผ่านระบบนึ่งฆ่าเชื้อหรือระบบพลาสมาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ แต่ละแนวทางมีข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพที่แตกต่างกันและข้อควรพิจารณาในการบำรุงรักษาความปลอดเชื้อ

3.1 การเปรียบเทียบการรับประกันความปลอดเชื้อ

  • ชุดหมันแบบใช้แล้วทิ้ง: การฆ่าเชื้อที่ได้รับการรับรองจากผู้ผลิตพร้อมเอกสารรับรองการฆ่าเชื้อ อายุการเก็บรักษาโดยทั่วไปคือ 3 ถึง 5 ปีภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม
  • ชุดหมันแบบใช้ซ้ำได้: กระบวนการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับสิ่งอำนวยความสะดวก การรับประกันความปลอดเชื้อขึ้นอยู่กับระเบียบการของแผนกปลอดเชื้อส่วนกลาง ผ่านการตรวจสอบสำหรับรอบการฆ่าเชื้อ 50 ถึง 100 รอบ ขึ้นอยู่กับโครงสร้างของผ้า

4. การวิเคราะห์ต้นทุน: โมเดลต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ

สำหรับผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ ต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของจะให้การเปรียบเทียบทางเศรษฐกิจที่แม่นยำที่สุด ที่ การเปรียบเทียบต้นทุนชุดทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้ เกี่ยวข้องกับการประเมินราคาซื้อ ความถี่ในการใช้งาน ต้นทุนการประมวลผล และอัตราการเปลี่ยนทดแทน โมเดล TCO ที่ครอบคลุมเผยให้เห็นว่าการลงทุนเริ่มแรกที่สูงขึ้นในระบบที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้อาจทำให้ต้นทุนต่อการใช้งานลดลงสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีปริมาณมากพร้อมโครงสร้างพื้นฐานการซักรีดที่จัดตั้งขึ้น

การเปรียบเทียบต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ (ต่อการใช้เสื้อคลุม 100 ครั้ง)

องค์ประกอบต้นทุน ระบบใช้แล้วทิ้ง ระบบนำมาใช้ใหม่
ต้นทุนผลิตภัณฑ์เริ่มต้น $1.50 - $5.00 ต่อหน่วย $15.00 - $40.00 ต่อหน่วย (ทุน)
ต้นทุนการแปรรูปซักรีด ไม่สามารถใช้ได้ $0.75 - $1.50 ต่อรอบ
ค่ากำจัดของเสีย $0.25 - $0.50 ต่อหน่วย น้อยที่สุด (สิ้นสุดอายุการใช้งานเท่านั้น)
ต้นทุนการแบกสินค้าคงคลัง สูงกว่า (พื้นที่เก็บข้อมูลขนาดใหญ่) ต่ำกว่า (หมุนเวียนสินค้าคงคลัง)
ต้นทุนต่อการใช้งาน (100 ครั้ง) $175 - $550 $90 - $190 (รวมการประมวลผล)

5. ตัวชี้วัดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมและความยั่งยืน

สถานพยาบาลจะประเมินผลกระทบด้านสิ่งแวดล้อมมากขึ้นเมื่อทำการตัดสินใจจัดซื้อจัดจ้าง ที่ ชุดทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม เสนอการสร้างของเสียที่ลดลงเมื่อมีการจัดการอย่างเหมาะสม การศึกษาการประเมินวัฏจักรชีวิตระบุว่าเสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้ปล่อยก๊าซเรือนกระจกน้อยลง 28% ถึง 40% เมื่อเทียบกับชุดคลุมแบบใช้แล้วทิ้งเมื่อคำนึงถึงขั้นตอนการผลิต การขนส่ง การฟอก และการกำจัด อย่างไรก็ตาม การใช้น้ำและการใช้สารเคมีในการซักฟอกถือเป็นข้อพิจารณาด้านสิ่งแวดล้อมที่สำคัญ

5.1 ปัจจัยด้านประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม

  • ชุดทิ้ง: กระแสของเสียแบบใช้ครั้งเดียว วัสดุโพลีโพรพีลีนสามารถรีไซเคิลได้ในทางเทคนิค แต่ไม่ค่อยได้รับการประมวลผลเนื่องจากความกังวลเรื่องการปนเปื้อน การฝังกลบหรือการกำจัดของเสียให้เป็นพลังงานโดยทั่วไป
  • ชุดนำมาใช้ใหม่: รอบการใช้งาน 50 ถึง 100 รอบต่อชุด การซักจะใช้น้ำ 2 ถึง 5 แกลลอนต่อรอบการซัก สถานที่ซักรีดสมัยใหม่ใช้ระบบรีไซเคิลน้ำและการนำพลังงานกลับมาใช้ใหม่
  • รอยเท้าคาร์บอน: การวิเคราะห์วงจรชีวิตแสดงให้เห็นว่าเสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้ผลิต CO₂ เทียบเท่า 0.8 ถึง 1.2 กก. ต่อการใช้งาน เทียบกับ 1.2 ถึง 2.0 กก. CO₂ เทียบเท่าสำหรับผ้าอ้อมแบบใช้แล้วทิ้ง

6. การจัดการสินค้าคงคลังและความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน

ผู้เชี่ยวชาญด้านห่วงโซ่อุปทานด้านการดูแลสุขภาพจัดลำดับความสำคัญของกลยุทธ์สินค้าคงคลังเพื่อให้แน่ใจว่ามีความพร้อมใช้งานสม่ำเสมอ ที่ ขายส่งชุดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งจำนวนมาก แบบจำลองต้องการพื้นที่คลังสินค้าจำนวนมากแต่มีความพร้อมใช้งานทันที โมเดลเสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้อาศัยการจัดการระดับพาร์และบริการซักรีดภายในองค์กรหรือตามสัญญา ในระหว่างการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน สิ่งอำนวยความสะดวกที่มีโปรแกรมที่นำมาใช้ซ้ำได้จะรักษาความสามารถในการปฏิบัติงานโดยไม่ขึ้นอยู่กับตารางการผลิตของผู้ผลิต

6.1 การเปรียบเทียบห่วงโซ่อุปทาน

  • ชุดทิ้ง: ขึ้นอยู่กับห่วงโซ่อุปทานวัตถุดิบ 90% ของการผลิตผ้านอนวูฟเวนกระจุกตัวอยู่ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก โดยทั่วไประยะเวลารอคอยสินค้าคือ 8 ถึง 16 สัปดาห์สำหรับคำสั่งซื้อขายส่ง
  • ชุดนำมาใช้ใหม่: พึ่งพาห่วงโซ่อุปทานระหว่างประเทศน้อยลง การผลิตสิ่งทอในประเทศและบริการซักรีดช่วยให้ภูมิภาคฟื้นตัวได้ ระยะเวลาดำเนินการ 4 ถึง 8 สัปดาห์สำหรับสินค้าคงคลังใหม่

7. การควบคุมคุณภาพและการตรวจสอบประสิทธิภาพ

โปรแกรมการประกันคุณภาพจะต้องตรวจสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ชุดคลุมแบบใช้แล้วทิ้งจำเป็นต้องมีการตรวจสอบที่เข้ามาเพื่อยืนยันความสอดคล้องของล็อตตามมาตรฐานที่ได้รับการรับรอง เสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้จำเป็นต้องมีโปรแกรมการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อติดตามการเสื่อมสภาพของสิ่งกีดขวางหลังจากการซักซ้ำหลายครั้ง สิ่งอำนวยความสะดวกต้องใช้ระเบียบวิธีตรวจสอบชุดคลุมที่ระบุผ้าที่สึกหรอ ตะเข็บที่ขาด และลดความสามารถในการไล่ของเหลว

7.1 โปรโตคอลการตรวจสอบคุณภาพ

  • การตรวจสอบแบบใช้แล้วทิ้ง: ใบรับรองการวิเคราะห์จากผู้ผลิตต่อล็อต การตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ การสุ่มตัวอย่างเพื่อการตรวจสอบน้ำหนักพื้นฐาน
  • การยืนยันแบบใช้ซ้ำได้: การตรวจสอบก่อนใช้งานสำหรับรู ความบาง และความสมบูรณ์ของตะเข็บ การทดสอบหัวไฮโดรสแตติกเป็นระยะทุกๆ 10 ถึง 20 รอบ การเปลี่ยนหลังจาก 50 ถึง 100 รอบ ขึ้นอยู่กับการประเมินการสึกหรอของผ้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ขั้นตอนการผ่าตัดต้องใช้ระดับ AAMI ระดับใด

จำเป็นต้องมีการป้องกันสิ่งกีดขวางระดับ 4 สำหรับขั้นตอนการผ่าตัดที่มีการสัมผัสกับของเหลวสูง รวมถึงการผ่าตัดกระดูกและข้อ ขั้นตอนหลอดเลือดหัวใจ และการผ่าตัดการบาดเจ็บ ระดับ 3 ยอมรับได้สำหรับขั้นตอนการผ่าตัดย่อยและรังสีวิทยา คณะกรรมการควบคุมการติดเชื้อของสถานที่ควรกำหนดข้อกำหนดเฉพาะตามการจำแนกความเสี่ยงของขั้นตอนตามแนวทางของ AORN

ชุดทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำสามารถซักได้กี่ครั้ง

ผู้ผลิตตรวจสอบเสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้สำหรับการนับรอบที่เฉพาะเจาะจง โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 50 ถึง 100 รอบการซักทางอุตสาหกรรม อายุการใช้งานจริงขึ้นอยู่กับรูปแบบการซัก วิธีการฆ่าเชื้อ และโครงสร้างของผ้า สิ่งอำนวยความสะดวกควรใช้ระบบติดตามวงจรและดำเนินการทดสอบสิ่งกีดขวางเป็นระยะเพื่อกำหนดเวลาในการเปลี่ยน การนึ่งฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงจะช่วยลดอายุการใช้งานของผ้าเมื่อเทียบกับการฆ่าเชื้อด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่อุณหภูมิต่ำ

ชุดคลุมทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งสามารถรีไซเคิลได้หรือไม่?

ชุดคลุมแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดและไม่ได้ใช้อาจนำไปรีไซเคิลได้ผ่านโครงการรับคืนของผู้ผลิต เสื้อกาวน์ที่ใช้แล้วถือเป็นขยะทางการแพทย์ที่ได้รับการควบคุม หากมีการปนเปื้อนและจำเป็นต้องกำจัดทิ้งอย่างเหมาะสม เทคโนโลยีใหม่ๆ สำหรับการรีไซเคิลโพลีโพรพีลีนจากเสื้อคลุมที่ใช้แล้วนั้นมีอยู่จริง แต่ยังไม่มีจำหน่ายอย่างแพร่หลายในเชิงพาณิชย์ สถานพยาบาลส่วนใหญ่จะกำจัดชุดคลุมที่ใช้แล้วทิ้งผ่านทางเดินขยะเป็นพลังงานหรือฝังกลบ

ฉันควรได้รับใบรับรองอะไรบ้างจากซัพพลายเออร์ชุดคลุมทางการแพทย์

ข้อกำหนดในการจัดซื้อควรต้องมีใบรับรองจาก FDA 510(k) สำหรับชุดผ่าตัด, การรับรอง ANSI/AAMI PB70 พร้อมผลการทดสอบที่เป็นเอกสาร และการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 สำหรับเสื้อคลุมแบบใช้ซ้ำได้ ต้องมีข้อมูลการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับรอบการซักและความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ ชุดกาวน์แบบใช้แล้วทิ้งต้องมีเอกสารรับรองการปลอดเชื้อและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้จำนวนมาก ซัพพลายเออร์ทุกรายควรจัดเตรียมใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับล็อตการผลิตแต่ละล็อต

อ้างอิง

  • สมาคมส่งเสริมความก้าวหน้าเครื่องมือแพทย์ (2020). ANSI/AAMI PB70:2020 - ประสิทธิภาพของกั้นของเหลวและการจำแนกประเภทของเครื่องแต่งกายและผ้าม่านที่ใช้ป้องกันที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในสถานพยาบาล
  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (2021). คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมและพนักงาน FDA: เสื้อคลุมทางการแพทย์ - การแจ้งเตือนก่อนการวางตลาด [510(k)] การส่ง
  • ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค. (2019) แนวทางสำหรับข้อควรระวังในการแยกเดี่ยว: การป้องกันการแพร่เชื้อของสารติดเชื้อในสถานพยาบาล
  • สมาคมพยาบาลวิชาชีพปริทันต์ (2023) แนวทาง AORN สำหรับการปฏิบัติงานระหว่างการผ่าตัด: เครื่องแต่งกายที่ใช้ป้องกัน
  • สภารีไซเคิลพลาสติกเพื่อสุขภาพ (2022) การประเมินวงจรชีวิตของชุดแยกแบบใช้ครั้งเดียวและแบบใช้ซ้ำได้
  • วารสารการติดเชื้อในโรงพยาบาล. (2023) "การประเมินวงจรชีวิตสิ่งแวดล้อมเปรียบเทียบของชุดผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้และแบบใช้แล้วทิ้ง" เล่มที่ 124 หน้า 45-53.

ข่าว