+86-137 0152 5897
ข่าวอุตสาหกรรม
บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / ชุดคลุมทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้คุ้มค่ากับสถานพยาบาล?

ข่าวอุตสาหกรรม

By Admin

ชุดคลุมทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้คุ้มค่ากับสถานพยาบาล?

ทีมจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพเผชิญกับการตัดสินใจที่เกิดซ้ำ: มุ่งมั่นที่จะสวมชุดป้องกันแบบใช้ครั้งเดียวหรือลงทุนใน ชุดทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ โปรแกรม คำตอบขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมทางคลินิก โปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อ โครงสร้างพื้นฐานในการฟอก และต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ บทความนี้ให้รายละเอียดทางเทคนิคที่ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ ผู้อำนวยการฝ่ายซัพพลายเชน และผู้ซื้อขายส่งจำเป็นต้องทำการตัดสินใจโดยมีข้อมูลครบถ้วน

ชุดทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้คืออะไร?

ชุดทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ เป็นชุดป้องกันที่ทำจากผ้าทอหรือผ้าถักที่ทนต่อการฟอกทางอุตสาหกรรมซ้ำๆ ในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง ได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องทั้งบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยจากการแพร่กระจายของของเหลว การปนเปื้อนของอนุภาค และการติดเชื้อข้ามระหว่างขั้นตอนทางคลินิก ต่างจากเสื้อคลุมแบบใช้ครั้งเดียว พวกเขาจะกลับเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานหลังการใช้งานแต่ละครั้งผ่านกระบวนการกำจัดการปนเปื้อนและการตรวจสอบคุณภาพที่กำหนดไว้

reusable medical gown

วัสดุหลักและโครงสร้างผ้า

ประสิทธิภาพของชุดคลุมแบบใช้ซ้ำได้นั้นขึ้นอยู่กับระบบเนื้อผ้าทั้งหมด เสื้อคลุมที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ประสิทธิภาพสูงส่วนใหญ่ใช้หนึ่งในโครงสร้างสิ่งทอสามแบบ

  • โพลีเอสเตอร์ทอแน่น: โพลีเอสเตอร์จำนวนเส้นด้ายสูงสร้างกำแพงกั้นทางกลที่หนาแน่น มีความทนทาน มีขนาดคงตัวหลังการซักซ้ำหลายครั้ง สามารถซักด้วยน้ำร้อนที่อุณหภูมิ 71 องศาเซลเซียส ขึ้นไป
  • ผ้าฝ้ายผสมโพลีเอสเตอร์: สิ่งเหล่านี้ให้ความสบายและการระบายความชื้นที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับโพลีเอสเตอร์ 100% อย่างไรก็ตาม เส้นใยฝ้ายจะลดประสิทธิภาพของการกั้นของเหลว และโดยทั่วไปจะถูกจำกัดไว้ที่ระดับการป้องกัน AAMI ที่ต่ำกว่า
  • ผ้าเคลือบเมมเบรน: โพลียูรีเทนที่มีรูพรุนขนาดเล็กหรือเมมเบรน PTFE ถูกเชื่อมติดกับซับสเตรตที่ทอ โครงสร้างนี้ได้รับการจัดอันดับการป้องกันของเหลวสูงสุด ในขณะที่ยังคงระบายอากาศและซักได้ตามจำนวนรอบที่กำหนด

อธิบายการให้คะแนนระดับ AAMI

มาตรฐาน PB70 ของสมาคมเพื่อความก้าวหน้าของเครื่องมือแพทย์ (AAMI) กำหนดระดับการป้องกันสี่ระดับสำหรับชุดผ่าตัดและชุดแยกส่วน แต่ละระดับจะสอดคล้องกับการทดสอบความท้าทายของของเหลวและสถานการณ์การใช้งานทางคลินิกโดยเฉพาะ ทีมจัดซื้อจะต้องจับคู่ระดับเสื้อคลุมกับความเสี่ยงที่คาดว่าจะได้รับในแต่ละแผนก

การให้คะแนนนำไปใช้กับชุดผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้อย่างไร

ตารางด้านล่างสรุประดับ AAMI PB70 ทั้งสี่ระดับ วิธีทดสอบที่ใช้สำหรับแต่ละระดับ และการใช้งานทางคลินิกโดยทั่วไป มาตรฐานผ้าชุดผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้ .

ระดับ AAMI วิธีทดสอบ ความเสี่ยงจากการสัมผัสของไหล การใช้งานทางคลินิกทั่วไป
ระดับ 1 AATCC 42 (การเจาะกระแทก) น้อยที่สุด การดูแลผู้ป่วยขั้นพื้นฐาน หน่วยแพทย์ที่ได้มาตรฐาน
ระดับ 2 AATCC 42 AATCC 127 (แรงดันไฮโดรสแตติก) ต่ำถึงปานกลาง เจาะเลือด, ห้องไอซียู, สังเกตการผ่าตัดทั่วไป
ระดับ 3 AATCC 42 AATCC 127 ที่แรงดันสูงกว่า ปานกลางถึงสูง ขั้นตอนหลอดเลือดแดง การบาดเจ็บ การผ่าตัดกระดูก
ระดับ 4 ASTM F1671 (การต้านทานเชื้อโรคในเลือด) สูง — มีความเสี่ยงต่อเชื้อโรคในเลือด การผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด การแยกโรคติดเชื้อ

ชุดแพทย์แบบใช้ซ้ำได้และแบบใช้แล้วทิ้ง

ที่ ชุดทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้และแบบใช้แล้วทิ้ง การอภิปรายไม่ได้รับการแก้ไขด้วยเมตริกเดียว ต้นทุน ผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ความเสี่ยงในการควบคุมการติดเชื้อ และความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน ล้วนเป็นปัจจัยในการตัดสินใจขั้นสุดท้าย ตารางด้านล่างเปรียบเทียบตัวเลือกทั้งสองตามเกณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ซื้อ B2B และแผนกอุปทานของโรงพยาบาลมากที่สุด

เกณฑ์ ชุดทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ ชุดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง
วัสดุ ทอโพลีเอสเตอร์หรือสิ่งทอลามิเนต สปันบอนโพรพิลีน, SMS หรือฟิล์มโพลีเอทิลีน
วงจรชีวิต รอบการซัก 50 ถึง 100 รอบ ขึ้นอยู่กับเนื้อผ้าและการใช้งานแบบใช้ครั้งเดียว อีเท่านั้น
ต้นทุนต่อการใช้งาน ลดลงหลังจากตัดจำหน่ายเงินลงทุนเริ่มแรกแล้ว ต้นทุนสะสมที่สูงขึ้นตามขนาด
ผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ขยะมูลฝอยลดลง การใช้น้ำและพลังงานที่สูงขึ้นต่อรอบ ปริมาณการฝังกลบสูง การใช้ทรัพยากรต่อรายการลดลง
ความเสี่ยงในการควบคุมการติดเชื้อ จัดการผ่านโปรโตคอลการฟอกที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว กำจัดที่แหล่งกำเนิด; ไม่จำเป็นต้องประมวลผลซ้ำ
ความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน บริการซักรีดในสถานที่หรือตามสัญญาให้ความต่อเนื่อง เสี่ยงต่อการขาดแคลนวัสดุแบบใช้ครั้งเดียว
ความสม่ำเสมอของสิ่งกีดขวาง สลายตัวด้วยรอบการซัก ต้องมีการทดสอบเป็นระยะ โรงงานฟองที่สม่ำเสมอ ไม่ต้องกังวลเรื่องการย่อยสลาย

ชุดแยกส่วนแบบล้างทำความสะอาดได้ซึ่งนำกลับมาใช้ใหม่ได้ — การซักฟอกและวงจรชีวิต

ชุดคลุมแยกแบบล้างทำความสะอาดได้ ทำงานอย่างถูกต้องเฉพาะเมื่อประมวลผลผ่านโปรแกรมการซักรีดทางอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเท่านั้น อุปกรณ์ซักรีดระดับผู้บริโภคหรือในสถานที่ไม่ผ่านพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนที่จำเป็นสำหรับสิ่งทอด้านการดูแลสุขภาพได้อย่างน่าเชื่อถือ

ข้อกำหนดในการฟอกอุตสาหกรรม

  • อุณหภูมิการซักจะต้องสูงถึงอย่างน้อย 71 องศาเซลเซียส (160 องศาฟาเรนไฮต์) เป็นเวลาอย่างน้อย 25 นาทีเพื่อให้เกิดการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน ตามแนวทางการซักรีดที่สอดคล้องกับ CDC และ CDC
  • สูตรผงซักฟอกต้องเข้ากันได้กับพื้นผิวผ้าและชั้นเมมเบรน หากมี สารเติมแต่งที่มีคลอรีนเป็นหลักสามารถลดคุณภาพเยื่อโพลียูรีเทนและลดอายุการใช้งานของสิ่งกีดขวางได้
  • การปั่นแห้งด้วยความร้อนสูงตามด้วยการกดหรือการนึ่งฆ่าเชื้อ — ขึ้นอยู่กับระเบียบวิธีของโรงงาน — จะทำให้วงจรการปนเปื้อนเสร็จสมบูรณ์
  • เสื้อคลุมแต่ละชุดจะต้องผ่านการตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อดูรอยฉีกขาด รูเข็ม และความสมบูรณ์ของตะเข็บก่อนที่จะส่งคืนไปยังสินค้าคงคลังที่สะอาด หลายโปรแกรมยังรวมการทดสอบแรงดันอุทกสถิตเป็นระยะบนชุดกาวตัวอย่างด้วย

ขีดจำกัดวงจรการใช้งานและรอบการซัก

โดยทั่วไปแล้ว ผู้ผลิตจะตรวจสอบชุดกาวน์ของตนสำหรับรอบการซักและอบแห้ง 50 ถึง 100 รอบตามพารามิเตอร์ที่กำหนด หลังจากนับรอบสูงสุดแล้ว ความต้านทานน้ำของผ้าจะลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับระดับ AAMI ที่กำหนด สิ่งอำนวยความสะดวกจะต้องติดตามการนับรอบของชุดแต่ละชุดโดยใช้แท็ก RFID ฉลากบาร์โค้ด หรือเคาน์เตอร์ปักรอบชุด การไม่เลิกสวมเสื้อคลุมเมื่อสิ้นสุดวงจรชีวิตที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว จะทำให้เกิดการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผู้ป่วย

เสื้อกาวน์ทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้สำหรับโรงพยาบาล — ข้อควรพิจารณาในการจัดซื้อจัดจ้าง

การปรับขนาด ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ โปรแกรมชุดคลุมสำหรับโรงพยาบาล ต้องมีการวางแผนในมิติการดำเนินงาน 3 มิติ ได้แก่ การกำหนดขนาดสินค้าคงคลัง การดำเนินการซักรีด และโครงสร้างสัญญา

การวางแผนปริมาณและระดับพาร์

สูตรระดับพาร์มาตรฐานจะพิจารณาชุดคลุมที่ใช้งานอยู่ ชุดคลุมในคิวซักรีดที่สกปรก ชุดคลุมในรอบการซัก ชุดคลุมในสินค้าคงคลังที่สะอาดรอการแจกจ่าย และบัฟเฟอร์ความปลอดภัยสำหรับความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ผู้ให้บริการสิ่งทอส่วนใหญ่แนะนำอัตราส่วนพาร์ที่ 3:1 ถึง 4:1 ซึ่งหมายถึงชุดคลุม 3-4 ชุดในระบบสำหรับชุดแต่ละชุดที่ต้องการในช่วงเวลาใดก็ได้

  • คำนวณปริมาณการใช้ชุดคลุมในแต่ละวันต่อแผนกโดยพิจารณาจากการสำรวจสำมะโนประชากรของผู้ป่วยและการผสมผสานขั้นตอนต่างๆ
  • ยืนยันเวลาดำเนินการซักรีด — โดยทั่วไปคือ 24 ชั่วโมงสำหรับการซักรีดในสถานที่ และ 48 ชั่วโมงสำหรับการซักรีดนอกสถานที่ตามสัญญา
  • เพิ่มบัฟเฟอร์ขั้นต่ำ 20% ให้กับระดับพาร์ที่คำนวณไว้สำหรับการปฏิเสธการตรวจสอบและช่วงความต้องการสูงสุด

การวิเคราะห์ต้นทุนต่อการใช้งาน

ที่ true cost of a reusable gown program includes initial garment purchase, laundering cost per cycle, inspection and tracking overhead, and end-of-life disposal. Published studies — including research from Practice Greenhealth — indicate that reusable surgical gowns can cost 30% to 50% less per use than comparable disposable gowns at high-volume facilities, primarily because fixed gown costs are amortized over 75 or more cycles.

มาตรฐานการปฏิบัติตามและการรับรอง

ผู้ซื้อที่จัดหาเสื้อคลุมสำหรับสภาพแวดล้อมการดูแลสุขภาพที่มีการควบคุมจะต้องตรวจสอบเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนที่จะตกลงกับซัพพลายเออร์ มาตรฐานที่สำคัญมีดังต่อไปนี้

  • ANSI/AAMI PB70: ที่ primary U.S. standard for liquid barrier performance and classification of protective apparel used in healthcare.
  • ISO 22610: ทดสอบความต้านทานต่อการแทรกซึมของจุลินทรีย์ภายใต้สภาวะที่เปียก ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อสภาพแวดล้อมการผ่าตัดที่มีความเสี่ยงสูง
  • ห้องน้ำในตัว 13795: ที่ European standard for surgical gowns, covering performance requirements for both new and reprocessed textile products.
  • มาตรฐาน OEKO-TEX 100: ยืนยันว่าผ้าได้รับการทดสอบหาสารที่เป็นอันตราย ซึ่งเกี่ยวข้องกับโครงการจัดซื้อจัดจ้างที่ให้ความสำคัญกับความปลอดภัยทางเคมีสำหรับผู้สวมใส่
  • การรับรองจาก FDA 510(k): จำเป็นสำหรับเสื้อคลุมที่วางตลาดเป็นชุดผ่าตัดในสหรัฐอเมริกา ชุดคลุมแยกสำหรับใช้แบบไม่ผ่าตัดได้รับการควบคุมเป็นอุปกรณ์ Class I

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: สามารถซักชุดทางการแพทย์แบบใช้ซ้ำได้กี่ครั้งก่อนที่จะใช้งานไม่ได้

ที่ validated wash cycle limit depends on the fabric construction and the laundering parameters used. Most manufacturers validate their gowns for 50 to 100 cycles at the specified wash temperature and detergent type. Facilities must use a cycle-tracking system ,such as RFID or barcode labels, to retrieve gowns at the validated limit. Washing at temperatures above the rated maximum or using incompatible detergents can reduce the effective lifecycle significantly.

คำถามที่ 2: ชุดแยกโรคแบบใช้ซ้ำได้แบบล้างทำความสะอาดได้สามารถป้องกันการติดเชื้อข้ามได้หรือไม่

ใช่ เมื่อดำเนินการอย่างถูกต้องแล้ว งานวิจัยที่ตีพิมพ์ใน American Journal of Infection Control ยืนยันว่าชุดกาวน์ที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้ซึ่งผ่านการฟอกทางอุตสาหกรรม — เมื่อซักที่อุณหภูมิฆ่าเชื้อด้วยความร้อน — มีจำนวนจุลินทรีย์เทียบเท่ากับชุดกาวน์ใหม่ ความเสี่ยงของการติดเชื้อข้ามเกิดขึ้นจากการจัดการเสื้อคลุมที่สกปรกอย่างไม่เหมาะสมก่อนการซัก ไม่ใช่จากวัสดุของเสื้อคลุมเอง สิ่งอำนวยความสะดวกต้องบังคับใช้มาตรการกักกันชุดคลุมสกปรกและระเบียบวิธีการขนส่งที่เข้มงวด

Q3: ระดับ AAMI ใดที่จำเป็นสำหรับขั้นตอนการผ่าตัด?

AAMI PB70 ระดับ 3 เป็นระดับขั้นต่ำที่แนะนำสำหรับขั้นตอนการผ่าตัดส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสของเหลวในระดับปานกลาง ระดับ 4 จำเป็นสำหรับขั้นตอนที่มีความเสี่ยงสูงต่อการสัมผัสเชื้อโรคทางเลือด เช่น การผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด หรือการผ่าตัดกับคนไข้ที่ทราบว่าติดเชื้อทางเลือด การประเมินความเสี่ยงของศัลยแพทย์และสถานพยาบาลสำหรับขั้นตอนแต่ละประเภทควรขับเคลื่อนข้อกำหนดขั้นสุดท้าย

คำถามที่ 4: โรงพยาบาลควรคำนวณอย่างไรว่าต้องสั่งซื้อชุดคลุมแบบใช้ซ้ำได้กี่ชุดในตอนแรก

ที่ standard approach uses a par ratio of 3:1 to 4:1 applied to the peak daily gown demand across all departments. For example, a facility using 200 gowns per day should hold 600 to 800 gowns in the total inventory to maintain a continuous supply through a 48-hour laundry cycle with an inspection buffer. Initial orders should also account for a ramp-up period during which laundry processes are being validated, and staff are trained on the new program.

อ้างอิง

  • สมาคมส่งเสริมความก้าวหน้าเครื่องมือแพทย์ ANSI/AAMI PB70: ประสิทธิภาพการกั้นของเหลวและการจำแนกประเภทของชุดป้องกันและผ้าปิดทึบที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในสถานพยาบาล . อาร์ลิงตัน เวอร์จิเนีย: AAMI, 2012
  • ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค. แนวทางการควบคุมการติดเชื้อด้านสิ่งแวดล้อมในสถานพยาบาล . แอตแลนตา จอร์เจีย: CDC, 2003 (อัปเดต 2019)
  • Overcash, M. "การเปรียบเทียบสิ่งทอระหว่างการผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้และแบบใช้แล้วทิ้ง: ความยั่งยืนอันล้ำสมัยประจำปี 2555" การดมยาสลบและยาแก้ปวด เล่มที่ 114, ไม่ใช่. 5, 2012, หน้า 1055–1066.
  • ฝึกปฏิบัติ Greenhealth ชุดผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้กับชุดผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง: การเปรียบเทียบด้านสิ่งแวดล้อมและเศรษฐกิจ . Reston, VA: ฝึก Greenhealth, 2020
  • องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน ISO 22610: ผ้าม่าน เสื้อคลุม และชุดอากาศบริสุทธิ์สำหรับการผ่าตัด - วิธีทดสอบความต้านทานต่อการแทรกซึมของจุลินทรีย์โดยใช้การสัมผัสที่เปียก . เจนีวา: ISO, 2006.
  • คณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อการมาตรฐาน EN 13795-1: ผ้าม่าน เสื้อคลุม และชุดอากาศบริสุทธิ์สำหรับการผ่าตัด — ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและวิธีทดสอบ . บรัสเซลส์: CEN, 2019.

ข่าว